医用外科口罩生物相容性试验
口罩耳绳 ，医用外科，一次性医用外科口罩生物相容性测试
广东广分提供各类型口罩检测 熔喷布检测
1、一次性使用用口罩检测
检测标准为 yy/t 0969-2013 《一次性使用用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞性、皮肤激、迟发型超敏反应等。
2、用外科口罩检测
检测标准为 yy/t 0469-2011 《用外科口罩》检测标准，检测项目有密闭性、颗粒过滤效率，过滤颗粒类型，细菌过滤效率，透性要求。
口罩耳绳生物相容性测试项目：
iso10993-1:2018取代了iso10993-1:2009
iso10993测试也叫医疗器械生物学评价?，测试所参照的标准主要是iso10993和gb/t16886，两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分：
第1部分iso10993-1:评价与试验;
第2部分iso10993-2:动物保护要求;
第3部分iso10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
第4部分iso10993-4:与血液相互作用试验选择;
第5部分iso10993-5体外细胞毒性试验;
第6部分iso10993-6:植人后局部反应试验;
第7部分iso10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;
第8部分iso10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
第9部分iso10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;
第10部分iso10993-10:刺激与迟发型（持续型）超敏反应试验;
第11部分iso10993-11:全身毒性试验;
第12部分iso10993-12:样品制备与参照样品;
第13部分iso10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
第14部分iso10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;
第15部分iso10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;
第16部分iso10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
第17部分iso10993-17:可溶出物允许限量的确立;
第18部分iso10993-18:材料化学表征。
第19部分iso10993-19：材料的物理化学、形态学和地形学特性
第20部分iso10993-20：医疗器械的免疫毒性测试原则和方法
目前做的多的测试主要是第5部分:iso10993-5体外细胞毒性试验和第10部分:iso10993-10刺激与迟发型（持续型）超敏反应试验。
iso10993-5等同于国标的gb/t16886-5
iso10993-10等同于国标的gb/t16886-10
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